达安基因:检测试剂盒供应为“抗疫”支援“弹药”

    目前，达安基因的检测试剂盒产量和产能情况如何？公司是如何通过科技为“抗疫”战场提供帮助的？面对这些投资者关心的问题，2月12日，达安基因副总经理、董秘张斌连线证券时报·e公司微访谈，向投资者讲述公司参与“抗疫”背后的故事。

    2020年2月2日晚间，达安基因披露一纸公告称，公司已获得“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的医疗器械注册证。此举标志着公司的检测试剂盒已经可以大量向市场供应。张斌告诉证券时报·e公司记者，在这份注册证的背后，是公司研发团队放弃春节假期、加班加点研发取得的成绩。检测试剂盒研发成功后，公司火速投入生产线，将日产能从10万人份快速提高到20万人份，为“抗疫”战场提供了大量的“弹药”支援。

    目前，达安基因的新型冠状病毒核酸检测试剂盒日产能已经达到30万~50万人份，已向全国各地进行供应。从使用情况来看，广东、湖北地区为主，其中湖北的供应量已超过20万人份。

    张斌表示，公司在检测试剂盒的生产能力是柔性的，可以根据市场的需要进行调节。如果市场需求量加大，理论上公司最高1天可以产出约100万人份的检测试剂盒。

    疫情蔓延期间，国内也有一些企业推出了新冠病毒检测试剂。对此，张斌向证券时报·e公司记者表示，不同企业的产品之间肯定存在区别，“比如，我们的产品采用的是荧光PCR法，我们的检测试剂盒是双靶标，可以同时检测两个基因靶位，有些企业的产品是单靶标的，只能检测一个基因靶位。此外，我们的产品自带内标，能够有效避免‘假阴性’情况出现。”

    对于新冠病毒的基因靶标，张斌进一步介绍称：“按照目前公布的结果，新型冠状病毒有ORF1ab、N、E三个基因靶标。公司的‘双靶标+内标’试剂已可以较好地满足疾控中心和医疗机构的核酸检测需求。”

    此前，曾有一些报道称，有患者在检测过程中可能出现“假阳性”或“假阴性”的现象，且个别患者核酸试剂检测结果和CT检测结果不同。对此，张斌认为，这可能是检测过程中存在着核酸检测试剂盒质量不稳定或缺陷，或者PCR作业不规范等问题造成的。

    “比如，检验人员的技术水平不规范或有缺陷、实验室作业流程不符合规范等。从技术上看，核酸试剂的检验技术目前已经非常成熟。正常情况下，如果使用的产品质量合格稳定，作业人员的操作水平及实验室符合规范，检验结果的准确率是可以保证的。”

    张斌进一步指出，核酸检测的技术重要性在于将防控及诊疗的时间前置，有利于传染病的防治，即在病毒含量很低的情况下就能检测出是否感染相关病毒，即使患者没有发烧等明显症状，通过核酸检测技术也能够检测出是否感染新冠病毒。

    “从技术角度以及疫情防控的角度来看，在核酸检测产品的质量合格、操作规范的基础上，显然采用核酸检测技术更有利于疫情的防控，能够在早期确定患者的病情。目前国际上，核酸检测也是确诊病例的金标准之一。”

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